La kératopigmentation

La technique FLAAK^®

La technique FLAAK^® (Femto Laser Aesthetic Annular Keratopigmentation) est une technique chirurgicale de changement de la couleur des yeux à visée thérapeutique et esthétique.

New Color propose un procédé de pigmentation de la cornée (kératopigmentation du grec kerato, cornée et pigmentation) qui permet de modifier la couleur de vos yeux avec une gamme de teintes semblables aux couleurs de l’iris. Le résultat est immédiat et aussi naturel que possible. La gamme de couleur proposée se compose de bleus, verts, marrons et gris avec des intensités et des nuances en fonction de vos souhaits.

Initialement employée à visée thérapeutique, la kératopigmentation a été  développée dans les années 2000 dans le cadre de la reconstruction du regard et des iris traumatiques. L’innocuité du pigment biocompatible avec la cornée, la qualité des résultats obtenus et la satisfaction des patients ont conduit, depuis 2010, à étendre la technique aux indications esthétiques. 

Le principe de la technique FLAAK^® consiste à réaliser au laser Femtoseconde VisuMax (Zeiss) un micro-tunnel dans l’épaisseur de la cornée. Le pigment y est ensuite introduit en quelques secondes.  

Le pigment utilisé, le BioChromaEyes^®, est fabriqué en France par les Laboratoires BIOTIC Phocea, seul fabricant au monde à proposer un pigment agréé par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) et des autorités européennes de sécurité sanitaire.

A la différence des autres techniques (dépigmentation de l’iris au laser ou introduction d’un implant d’iris coloré), la technique FLAAK^® proposée par New Color ne concerne que la surface de l’œil et évite donc les complications intraoculaires telles que les hémorragies, les infections, le décollement de la rétine et le glaucome.

L’intervention FLAAK^® à New Color peut être réalisée quelle que soit la couleur initiale de l’œil. La chirurgie dure 30  à 45 minutes pour les deux yeux, elle est totalement indolore grâce à une anesthésie topique par de simples gouttes d’un collyre anesthésiant. Le résultat est immédiat.

FLAAK^® : une technique réversible* !

Contrairement aux autres techniques comme la dépigmentation de l’iris au laser ou  la pose d’un iris artificiel dans l’œil, la kératopigmentation par technique FLAAK^® est aujourd’hui réversible* et permet de retrouver la couleur initiale de vos yeux.

L’intervention de réversibilité nommée R-FLAAK^® (Reverse-FLAAK^®) est une technique chirurgicale rapide et indolore. Le patient, en règle générale, peut reprendre ses activités dès le lendemain de l’intervention R-FLAAK^®.

A noter: une intervention de réversibilité limite toute nouvelle intervention de kératopigmentation. Il n’est donc pas possible d’envisager l’intervention R-FLAAK^® pour changer à nouveau de couleur des yeux. Le résultat post-opératoire permet de retrouver la couleur de vos yeux.

*La réversibilité peut dans certains cas laisser une discrète couronne périphérique de pigment à peine perceptible et seulement à une distance très rapprochée.

FLAAK^® : le choix de la sécurité

Par son traitement  superficiel, micro-invasif et réversible*, la technique FLAAK^® est la seule procédure chirurgicale permettant de changer la couleur des yeux avec une sécurité optimale ! 

Le laser utilisé (lien vers par laser) est le Femtoseconde VisuMax (Zeiss), seul laser qui permet de réaliser la technique FLAAK^®, kératopigmentation 100% laser et automatisée. De même, le pigment BiochromaEyes est le seul pigment biocompatible avec la cornée ayant reçu une autorisation de mise sur le marché comme dispositif médical par les autorités sanitaires.

Il existe deux autres techniques chirurgicales interdites en France car sources de complications potentiellement graves.

FLAAK^® et chirurgie réfractive

Changer la couleur de ses yeux et corriger chirurgicalement sa vision est tout à fait possible. 

La diversité des techniques opératoires en chirurgie réfractive permet d’envisager une correction de la vision (laser ou implants) après avoir bénéficié d’une kératopigmentation par technique FLAAK^®.

Pour les patients ayant déjà bénéficié d’une chirurgie réfractive :

Une opération de kératopigmentation est généralement possible après une chirurgie réfractive de surface (type PKR) ou par implants intraoculaires. Si le patient a bénéficié d’une technique LASIK ou SMILE, des examens spécifiques permettant d’appréhender la faisabilité de l’intervention.

Pour les patients désireux d’une chirurgie réfractive :

En fonction du défaut visuel, le chirurgien sélectionne la technique opératoire la plus adaptée (laser ou implants). La correction de la vision, quelque soit la technique, sera pratiquée dans un délai minimum 3 mois après la kératopigmentation.

Quels sont les défauts visuels qui peuvent être corrigés après une kératopigmentation ?

• La myopie
• L’hypermétropie
• L’astigmatisme
• La presbytie
• Plusieurs défaut visuels associés

Quelles techniques chirurgicales permettent de corriger la vision après une kératopigmentation ?

• PKR
• LASIK / PresbyLASIK
• Implant ICL
• Implant Prelex

FLAAK^® thérapeutique

A l’origine, la kératopigmentation a été développée pour des indications thérapeutiques dans le cadre de la reconstruction d’anomalies pathologiques de l’iris ou de la cornée. Ces anomalies sont la conséquence de traumatismes physiques, traumatismes chirurgicaux, malformations congénitales, suites infectieuses, dégats causés par des implants d’iris colorés, etc.

La kératopigmentation à visée therapeuthique s’adresse aux patients souffrant de :

• Cornée cicatricielle ou blanchie suite à une greffe, un traumatisme, une infection, etc
• Colobome irien avec pupille de forme anormale
• Aniridie partielle ou totale (absence d’iris)
• Albinisme afin de diminuer la sensibilité à la lumière (photophobie)
• Iris traumatique
• Mydriase permanente (pupille restant dilatée)
• Photophobie

Pour ces différents cas, il est possible de bénéficier de la technique FLAAK^® afin d’améliorer la fonctionnalité de l’œil et retrouver une intégrité esthétique du regard.

Un peu d’histoire…

Vouloir changer la couleur de ses yeux par kératopigmentation ne date pas d’hier !

C’est le physicien et philosophe Galen de Pergamum qui pratiquera le premier tatouage de la cornée. Il est considéré comme le premier médecin à avoir pigmenté une cornée humaine dans les années 170 après J-C.

A cette époque, le tatouage de la cornée était voué à redonner un aspect esthétique à des yeux présentant des cornées opaques. La surface de la cornée était cautérisée avant d’y déposer une poudre coloré à base de fer et de noix ou bien d’un mélange d’écorce de grenade et de sels de cuivre.

Ce n’est que bien plus tard, dans les années 1870, qu’on retrouve dans la littérature le terme de “corneal tattooing” utilisé par des chirurgiens oculoplastiques tel que Louis Von Wecker. Sa technique se rapproche de celle du tatouage classique: après avoir déposé une fine pellicule d’encre sur la cornée, une aiguille permet de faire pénétrer le pigment dans la cornée. Au début des années 1900, la kératopigmentation a gagné en popularité avec l’apparition d’encres colorées et de nouveaux instruments, toujours selon la technique de Louis Von Wecker.

C’est en 1922, avec son ouvrage “Multicolor tattooing of cornea”, que l’ophtalmologiste américain Samuel Lewis Ziegler fait entrer la kératopigmentation dans l’air moderne. Tout au long de sa carrière il détaillera le protocole opératoire, les instruments et les pigments nécessaires à cette chirurgie.

Dans les années 1990, les progrès en usinage de précision permettent de créer des outils permettant la réalisation d’un tunnel dans la cornée pour y loger en première intention des segments d’anneaux pour le prise en charge du kératocône. La réalisation d’un tunnel plus ou moins régulier permet enfin de venir introduire un pigment directement dans la cornée sans avoir recours à plusieurs centaines de piqûres.

L’avènement du laser Femtoseconde dans les années 2000 est une véritable révolution dans la réalisation automatisée des tunnels intracornéens. La grande précision de ce type de laser permet d’obtenir des tunnels parfaitement réguliers à la profondeur souhaitée. En parallèle, le développement de pigments de meilleure qualité et biocompatibles avec le tissu cornéen (BiochromaEyes) permis un rendu plus naturel et esthétique. Les excellents résultats obtenus grâce à ces avancées significatives en kératopigmentation thérapeutique ont permis, depuis 2010, de proposer cette technique à visée esthétique sur cornée saine pour les patients désireux de changer la couleur de leurs yeux. 

Aujourd’hui seul le laser Femtoseconde VisuMax du laboratoire Zeiss permet de réaliser une kératopigmentation 100% laser.