Déroulé

En ambulatoire : l’opération ne nécessite pas d’hospitalisation, elle est réalisée en ambulatoire.

Durée : 30 à 45 minutes pour les deux yeux (dans la même séance).

Type d’anesthésie : l’opération se pratique sous anesthésie locale (topique) par instillation de collyre anesthésiant. L’intervention est ainsi totalement indolore.

Technique opératoire : FLAAK® (Femto Laser Aesthetic Annular Keratopigmentation)

Elle se déroule en deux étapes :

  1. Réalisation d’un micro tunnel dans l’épaisseur de la cornée avec le laser Femtoseconde VisuMax (Zeiss), seul laser Femtoseconde permettant de réaliser une kératopigmentation 100% laser.
  2. Introduction et répartition du pigment dans le tunnel.
    Le chirurgien introduit le pigment BiochromaEyes nécessaire à la coloration de la cornée dans le micro tunnel. Le pigment est réparti de façon harmonieuse en travaillant des zones de densité différentes pour offrir le rendu le plus naturel possible. En périphérie, comme on le trouve sur un œil naturel, un anneau limbique plus sombre est volontairement laissé sans pigment afin de donner du contraste et du relief au regard.

Post-opératoire immédiat : dès la sortie du bloc opératoire, après une collation, un miroir est présenté au patient afin de pouvoir apprécier le résultat. Cet instant est toujours très riche en émotion.

Suivi post-opératoire : Un premier rendez-vous de contrôle obligatoire a lieu le lendemain matin de l’intervention.

Un second contrôle obligatoire à 3 mois permet d’apprécier le résultat définitif de l’intervention.

Evolution du résultat

Bien que le changement de couleur soit visible immédiatement à la fin de l’intervention, il ne s’agit pas de la couleur ni de l’intensité definitive. En colorimétrie, et tout comme en dermopigmentation, le résultat final n’est obtenu qu’après quelques semaines. Durant cette période, un phénomène naturel de résorption donne un effet de “patine” du pigment. Le résultat de la kératopigmentation par technique FLAAK® devient ainsi de plus en plus naturel avec le temps. 

Retouche

Dans certains cas, l’intensité ou la couleur du pigment peut s’estomper avec le temps. Cette résorption est naturelle et peut être accrue par différents facteurs: exposition au soleil sans lunettes de protection et une hygiène de vie à facteurs aggravants. Une retouche est alors envisageable pour redonner l’éclat initial de la kératopigmentation. 

A noter : 

En pigmentation (dermo et kératopigmentation) il est conseillé de privilégier les densités faibles pour une première chirurgie pour obtenir un résultat le plus naturel possible. Les densités faibles permettent d’éviter des résultats trop artificiels obtenus avec des densités moyennes ou fortes. Au besoin, une retouche pourra être réalisée 3 mois après la chirurgie initiale.

Le laser utilisé

Le laser est le même que celui utilisé pour la correction de la myopie, à savoir le laser Femtoseconde. Ce type de laser a révolutionné la chirurgie réfractive dans les années 2000 avec l’apparition des techniques LASIK et SMILE. Chaque année dans le monde, plus de deux millions de patients bénéficient de cette technologie pour corriger leurs défauts visuels. (mettre « défaut visuel” en lien vers la page « kérato et chir refractive)

Pour la kératopigmentation, le laser permet de réaliser un micro-tunnel dans lequel sera introduit le pigment. Cette technique de ‘tunnelisation” est utilisée depuis 2004 dans la chirurgie du kératocône (maladie de la cornée) et la mise en place d’anneaux intra-cornéens dans le tunnel.  

Parmi tous les lasers Femtoseconde, le laser Femtoseconde VisuMax du fabricant allemand Zeiss permet de réaliser le micro-tunnel et ses 2 voies d’accès  de façon 100% automatisée pour introduire le pigment. L’absence du recours à  une ou plusieurs incisions manuelles au bistouri, comme l’obligent certains autres lasers Femtosecondes, permet une sécurité, un confort et des résultats optimaux ! A Nice, seule New Color en partenariat avec la Clinique New Vision propose la kératopigmentation avec le laser Femtoseconde VisuMax (Zeiss).

Les avantages du laser Femtoseconde VisuMax (Zeiss)

 Laser Femtoseconde VisuMax 800 (Zeiss) – 2023
 
Réalisation d’un micro-tunnel au laserOui
Temps de réalisation du micro-tunnel6 secondes
Voies d’accès au tunnel pour l’introduction du pigment2 voies d’accès 100% automatisées grâce au laser
Contact avec l’oeil pendant la réalisation du micro-tunnelRespect de la courbure de l’œil
= aucune pression sur l’oeil
= vision normale pendant la réalisation
= oeil indemne sur le plan esthétique dès la fin de l’intervention
Résultat après pigmentation
Tarifs constatés dans le monde
Entre 7500 et 12 000 € pour les 2 yeuxà partir de 4000€ pour les 2 yeux

Les pigments

Le pigment utilisé, le BioChromaEyes®, est fabriqué en France par les Laboratoires BIOTIC Phocea, seul fabricant au monde à proposer un pigment stérile pour l’œil.  BioChromaEyes® est un Dispositif Médical Implantable ayant obtenu le marquage CE IIb Médical. Le pigment peut ainsi être introduit en intra-cornéen dans un bloc opératoire, conformément aux exigences de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) et des agences européennes de sécurité sanitaire.

Les Laboratoires BIOTIC Phocea ont débuté leur activité en 1999 sous l’impulsion du Docteur Jean-Paul Tiziano. Ils se sont rapidement imposés comme leader du marché de la pigmentation médicale et esthétique grâce à un savoir-faire unique et une expertise mondialement reconnue.

Fabriqués en atmosphère contrôlée avec des matières premières rigoureusement sélectionnées, les pigments BioChromaEyes® bénéficient d’une fabrication 100% française. La chaîne de production des Laboratoires BIOTIC Phocea permet de garantir la traçabilité et de contrôler les conditions de fabrication des pigments BioChromaEyes® offrant ainsi aux candidats à une kératopigmentation FLAAK® un niveau de sécurité et de qualité optimal.

Parfaitement biocompatible et adapté au pH de la cornée, le pigment BioChromaEyes® se décline dans des teintes identiques aux couleurs de l’iris, pour un résultat naturel et immédiat.

Les Laboratoires BIOTIC Phocea ont aujourd’hui une large gamme de pigments BioChromaEyes® dans laquelle New Color a sélectionné les meilleurs d’entre eux pour offrir au patient un résultat naturel, aussi bien pour les chirurgies à visée esthétique que thérapeutique.

“BioChromaEyes® est le seul dispositif médical certifié CE sous la Directive Européenne depuis 2010. Il a été mis au point au sein des Laboratoires BIOTIC Phocea par un pool de médecins et ophtalmologues Français pour la plus grande sécurité des utilisateurs. Les dix années de recul et les nombreuses publications scientifiques en font le seul pigment autorisé par les autorités sanitaires Françaises et Européennes pour la kératopigmentation. Son implantation dans la cornée n’entraine aucune réaction inflammatoire, notre dispositif étant biocompatible.”

Le mot de Madame Sandie Tiziano, Présidente des Laboratoires BIOTIC Phocea

L’équipe New Color

L’équipe New Color est ravie de vous recevoir et de vous accompagner tout au long de votre projet. L’équipe est constituée de professionnels reconnus dans leur domaine de compétence. Tout au long de votre parcours, vous aurez l’occasion de les rencontrer.

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