سلامة وفعالية تصبغ القرنية الحلقي الجديد: دراسة حالة

ملخص

سياق الكلام :

درسنا سلامة وفعالية تقنية جمالية جديدة من تصبغ القرنية الحلقي بمساعدة فيمتوثانية.

دراسة حالة :

مريضة تبلغ من العمر 21 عامًا تتمتع بصحة جيدة عامة وطب العيون ، أرادت تغيير لون عينيها. تم علاجها بتقنية تصبغ القرنية الحلقي بمساعدة فيمتوثانية. تم إدخال الصبغة في قناة القرنية (القطر الخارجي 9.3 ملم ، القطر الداخلي 5.5 ملم)
تم إنشاؤه باستخدام ليزر الفيمتو على عمق 225 ميكرومتر. بعد ثمانية أشهر من العملية ، لم يكن هناك
بعد ثمانية أشهر من العملية ، لم تكن هناك علامات للتسرب أو الانتشار أو الالتهاب أو أي تأثير سلبي آخر على القرنية ، سواء بشكل موضوعي أو شخصي.

استنتاج :

يعتبر هذا الإجراء خيارًا واعدًا وآمنًا وفعالًا لمن يرغبون في تصبغ القرنية الحلقي لأسباب تجميلية.

مقدمة

تم استخدام وشم القرنية لفترة طويلة وقد ذكره جالينوس لأول مرة في القرن الأول. تستخدم هذه التقنيات بشكل أساسي للأغراض العلاجية ، في المرضى الذين يعانون من عيوب في قزحية العين ، تندب القرنية ، ليوكوكوريا ، ازدواج الحول ومتلازمة Urrets-Zavalia. أدت التحسينات في التقنيات الجراحية والصبغات المستخدمة إلى زيادة الاهتمام بفحص القرنية ووشم القرنية لأغراض تجميلية في السنوات الأخيرة.
ومع ذلك ، لا يُعرف الكثير عن سلامة وفعالية هذه التقنية في الأشخاص الأصحاء. أبلغنا عن سلامة وفعالية طريقة جديدة لتصبغ القرنية الجمالي في حالة إكلينيكية.
تم الإبلاغ عن هذه الحالة وفقًا لإرشادات الإبلاغ عن الحالة السريرية لـ CARE. أعطى الموضوع موافقة خطية مستنيرة للنشر.

دراسة حالة

معلومات عن الموضوع والمشاكل المقدمة

حضرت امرأة تبلغ من العمر 21 عامًا من أصل شمال أفريقي أرادت تغيير لون عينها إلى العيادة. استوفى الموضوع معايير الأهلية للإجراء: تتمتع بصحة عامة جيدة ولم يكن لديها أي ضرر بالقرنية ؛ لم يكن عدد خلايا القرنية< 2500 خلية لكل مليمتر مربع ؛ لم يكن لديها إعتام عدسة العين ولا القرنية المخروطية ولا تشوهات الشبكية. تم الحصول على الموافقة الكتابية بعد شرح طبيعة الإجراء والمخاطر المحتملة له.

النتائج السريرية والتقييم التشخيصي

تم تقييم المعلمات التالية: عدد الخلايا البطانية للقرنية (المجهر المرآوي ، SP-1P ، شركة Topcon ، طوكيو ، اليابان) ؛ المجال البصري (موديل 745 ، زايس همفري إنسترومنتس ، جينا ، ألمانيا) ؛ الانكسار في الديوبتر والحدة البصرية في logMAR ؛ قياس القوالب والتضاريس (الطبوغرافيا ، TMS-5 ، Tomey Corporation ، Aichi-ken ، اليابان) ؛ وضغط العين (مقياس انكسار Kerato KR-1 ، شركة Topcon)
يتم عرض القيم قبل الجراحة (18 مايو 2016) وقيم ما بعد الجراحة لعدد الخلايا البطانية للقرنية ، والانكسار وحدّة البصر ، وقياس ثبات العين ، وضغط العين في الجدول 1 . يتم توفير الخرائط الطبوغرافية التفاضلية كمواد تكميلية عبر الإنترنت (لجميع المواد التكميلية عبر الإنترنت ، راجع www.karger.com/doi/10.1159/000485554 ).

التسلسل الزمني

تم تلخيص الجوانب الرئيسية لتقرير الحالة بالترتيب الزمني في الشكل 1 .

الإجراءات الجراحية وتقييم النتائج

كانت إجراءات ما قبل الجراحة على النحو التالي: مناديل تنظيف الجفن بلفاكلين
(1 لكل عين) مرتين في اليوم من 3 أيام قبل العملية وحتى صباح يوم العملية. قبل العملية بخمس دقائق ، تم وضع قطرة 0.4٪ أوكسيبوبروكين في كلتا العينين.

كانت العملية الجراحية على النحو التالي: تم وضع المريض تحت الليزر (ليزر VisuMax® femtosecond ، Carl Zeiss Instruments ، Jena ، ألمانيا) ، وتم تمييز مركز القرنية باللون الأزرق الميثيلين. بعد وضع مخروط الليزر ، تمت معالجة العينين باستخدام برنامج Intra-Corneal Ring (ICR) ® ، مما أدى إلى إنشاء نفق لإدخال حلقات داخل القرنية (تستخدم في علاج القرنية المخروطية أو قصر النظر المعتدل).

كانت المعلمات الجراحية كما يلي: القطر الخارجي ، 9.3 ملم ؛ القطر الداخلي ، 5.5 مم ؛ عمق الشق ، 225 ميكرومتر ؛ 2 شقوق نصف قطرية عند 90 درجة و 270 درجة. ثم تم تشريح النفق بملعقة مستديرة مطورة خصيصًا وحاصلة على براءة اختراع[11] (المرجع P5042A و P5043A ، Duckworth and Kent ، Baldock ، المملكة المتحدة) ، والذي تبعه إدخال صبغة Neoris®-Biotic (باريس ، فرنسا) باستخدام نفس الملعقة.

كان نظام ما بعد الجراحة كالتالي: قطرة عين أزيثروميسين (أزيتر) قطرة واحدة مرتين في اليوم ، تبدأ بعد ساعتين من العملية ولمدة 3 أيام ؛ قطرات العين ديكساميثازون (ديكسافري) قطرة واحدة مرتين في اليوم ، من ساعتين بعد العملية ، لمدة أسبوعين ؛ trehalose (Thealose) قطرة واحدة 4 مرات في اليوم ، تبدأ بعد ساعتين من العملية ، لمدة 3 أشهر ؛ باراسيتامول 500 مجم 1 قرص كل 6 ساعات لمدة 24 ساعة في حالة الألم ؛ زيت لسان الثور (ألفالارم) كبسولة واحدة يومياً ، ابتداءً من صباح اليوم التالي للعملية ولمدة 3 أشهر.

المراقبة والنتائج

تتألف المتابعة من النتائج التي يتصورها المريض وكذلك التقييمات الفوتوغرافية وطب العيون. اكتملت العملية الجراحية دون أي مضاعفات ، وبعد يوم من العملية قالت المريضة: “بصراحة كل شيء سار على ما يرام ، مع العلم أنه اليوم الثاني ، لم أعد أشعر بأي ألم. أجده طبيعيًا تمامًا. كان لدي بعض التعليقات الجيدة ، وأنا لا أشعر بخيبة أمل “.

بعد ثمانية أشهر من العملية ، أعلن المريض أنه لم يواجه أي مشاكل وأنه راضٍ عن النتيجة.
يظهر المظهر الجمالي قبل وبعد 8 أشهر من العملية في الشكل 2 .
يتم عرض معلمات سلامة طب العيون الرئيسية في الجدول 1 . يتضح من الجدول 1 أن هذه المعلمات ظلت مستقرة خلال فترة المتابعة. أيضًا ، يظهر في الشكل 3 قياس التماسك البصري المقطعي بعد 8 أشهر (25 يناير 2017).

يؤكد هذا الشكل التواجد المستقر للصبغة على عمق 225 ميكرومتر. لا يوجد دليل على تسرب الصباغ أو انتشاره في القرنية.
كان المجال البصري طبيعيًا (60 درجة مؤقتًا على كلا الجانبين). أكدت التضاريس قبل الجراحة مقارنة بتضاريس المتابعة في 8 أشهر (التضاريس التفاضلية) أنه لم تكن هناك تغييرات تشريحية في كلا القرنيتين (المواد التكميلية عبر الإنترنت). لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في أي وقت أثناء المتابعة.

مناقشة

على حد علمنا ، هذه هي أول دراسة حالة شاملة تصف سلامة وفعالية الإجراء الجراحي لتصبغ القرنية الحلقي في موضوع صحي ، وفقًا لإرشادات الإبلاغ عن الحالة السريرية لـ CARE. تعتبر سلامة الإجراء على المدى القصير والمتوسط كما هو مستخدم في هذا الموضوع مشجعة: لم يكن هناك دليل على وجود تسرب أو انتشار أو التهاب أو أي تأثير ضار آخر على القرنية ، سواء بشكل موضوعي أو شخصي. يبدو أن الصباغ المستخدم مستقر. لم تتأثر رؤية المريض بشكل سلبي بأي شكل من الأشكال ، وكانت النتائج الجمالية جيدة ، كما يتضح من ارتفاع رضا المريض.

ولعل أكثر العوامل حساسية لصحة القرنية هو تعداد الخلايا البطانية للقرنية ، ومن المشجع أن نرى أن عدد الخلايا ظل مستقرًا بشكل عام. أحد قيود دراسة الحالة هذه هو أن 8 أشهر من المتابعة غير كافية لتقييم السلامة على المدى الطويل. هناك حاجة إلى مزيد من بيانات السلامة على المدى المتوسط والطويل.

لقد طورنا تقنيتنا الجراحية الجديدة بعناية (تسمى Neoris®) واختبرنا جدواها في دراسة على الحيوانات. لقد قمنا أيضًا بتصميم وتطوير ملعقة خاصة يمكن استخدامها لتحضير نفق القرنية وإدخال الصبغة. كان المؤلف (FF) أول من استخدم هذه التقنية لأغراض جمالية عند البشر في ديسمبر 2013. كان الأمر يتعلق بمريضة بالسرطان أرادت منذ فترة طويلة تغيير لون عينيها. استمر الاتصال بهذه المريضة ، وفي أغسطس 2017 ، أعربت عن رضاها عن النتائج التي تم الحصول عليها.
ذكرت أنها لا تزال سعيدة بالنتائج ولم تلاحظ أي آثار جانبية متعلقة بالإجراء. هذه النقطة الأخيرة مشجعة من منظور السلامة على المدى الطويل.

جانب مهم من الإجراء هو الصباغ المستخدم. يجب أن تكون هذه الأصباغ ثابتة وآمنة للغاية ، ولكن يجب أن تظهر أيضًا “طبيعية” من الناحية الجمالية.
المزيد من التطورات والتحسينات لا تزال ممكنة وضرورية في هذا الصدد.
يعد استخدام إجراءات وشم القرنية لأغراض تجميلية أمرًا جديدًا نسبيًا في مجال طب العيون.

على حد علمنا ، طور مركز آخر إجراءً مشابهًا استجابةً للحاجة إلى علاج عيوب القزحية والقرنية. لقد نشروا سلسلة حالات عن الوشم التجميلي للقرنية باستخدام 3 تقنيات مختلفة ، بما في ذلك تصبغ القرنية بمساعدة الفيمتو ثانية. بشكل عام ، تم تأكيد سلامة الإجراء.
ومع ذلك ، في بعض مرضاهم ، كان الإجراء الثاني لتصحيح اللون مطلوبًا ، وقد أبلغ جميع المرضى عن رهاب الضوء الخفيف إلى المتوسط الذي يتراوح من أسبوعين إلى 3 أشهر بعد الجراحة. في مريضنا ، لم يكن هناك حاجة لتصحيح اللون ، ولم يتم الإبلاغ عن رهاب الضوء بعد العملية ويبدو المظهر الجمالي أكثر طبيعية. يمكن أن تفسر الصبغة المختلفة التي نستخدمها هذا الأمر.

حتى الآن (أكتوبر 2017) ، عالجنا 63 حالة بهذا الإجراء ، وكانت النتائج إيجابية من حيث الأمان والفعالية. كخطوة تالية ، نخطط لنشر سلسلة من الحالات ، مع إظهار النتائج في مجموعة متنوعة من الموضوعات.
لكي يكون هذا الإجراء مقبولًا لأغراض تجميلية بحتة ، يعد المظهر الجانبي الصحي الممتاز مطلبًا مهمًا. هذه الحالة وتجاربنا الأخرى حتى الآن مشجعة للغاية في هذا الصدد. إجراءنا هو إمكانية ناشئة واعدة وآمنة وفعالة لأولئك الذين يرغبون في تصبغ القرنية الحلقي بمساعدة الفيمتوثانية لأسباب جمالية بحتة ، وكذلك للمرضى الذين يعانون من أمراض العيون التي تؤثر على مظهر العين.

شكرًا

نشكر الدكتور مارك بيشوف والدكتور الراحل جان بول تيزيانو على مساعدتهما في تطوير هذه التقنية الجراحية منذ بدايتها.

بيان الأخلاق

تم الإبلاغ عن هذه الحالة وفقًا لإرشادات الإبلاغ عن الحالة السريرية لـ CARE. أعطى الموضوع موافقة خطية للنشر.

بيان الإفصاح عن المعلومات

فرانسيس فيراري هو المالك الشريك لشركة Neoris® ، وهي موزع للصبغة المستخدمة.

الورقة العلمية DOI: 10.1159 / 000487345

مراجع

Ziegler SL ، وشم متعدد الألوان للقرنية . ترانس آم أوفثالمول سوك 1922 ؛ 20: 71-87.

Hirsbein D، et al، وشم القرنية لعيوب قزحية العين (بالفرنسية) . J الأب أوفثالمول 200 ؛ 31: 155–164.

Alio JL، Rodriguez AE، Toffaha BT: تصبغ القرنية (وشم القرنية) لإدارة الإعاقات البصرية للعين المتعلقة بعيوب قزحية العين . بر J أوفثالمول 201 ؛ 95: 1397-1401.

Alió JL ، وآخرون: تصبغ القرنية بمساعدة الفيمتو ثانية للترميم الوظيفي والتجميل في
ضمور القزحية الأساسي . J جراحة إعتام عدسة العين 2011 ؛ 37: 1744-1747.

Roy JN: وشم القرنية . كان ميد أسوك J 1938 ؛ 39: 436-438.

Pitz S، et al: وشم القرنية: علاج بديل لتشويه ندبات القرنية . Br J Ophthalmol
2002 ؛ 86: 397-399.

Kymionis GD ، وآخرون: تلطيخ القرنية الصفائحي الأمامي بمساعدة الفيمتو ثانية في العين العمياء
مع ابيضاض الدم . القرنية 2009 ؛ 28: 211-213.

Laria C، Alió JL، Piñero DP: وشم القرنية داخل السدى كعلاج في حالة المستعصية
ازدواج الحول (رؤية مجهر مزدوج) . بينوكول فيس الحول Q 2010 ؛ 25: 238-242.

Alio JL ، وآخرون: تقنية تصبغ القرنية المزدوج بمساعدة الفيمتو ثانية في إدارة حالة متلازمة Urrets-Zavalia . القرنية 2012 ؛ 31: 1071-1074.

Gagnier JJ، et al: إرشادات CARE: تطوير إرشادات تقرير الحالة السريرية القائمة على الإجماع . J كلين إبيديميول 2014 ؛ 67: 46-51.

فيراري إف: أداة يدوية جراحية . INPI (المعهد الوطني ل
الملكية الصناعية) ، فرنسا ، 2017.

Ferrari F، et al: تصبغ القرنية الحلقي (أو PresbyRing®) في إدارة
قصر النظر الشيخوخي: دراسة جدوى تجريبية بعد الذبح على الحيوانات . J الأب Ophthalmol 2013 ؛ 36: 481-487.

Ferrari F، Morin L: وصف لطريقة جديدة لتغيير لون العين: تقرير حالة عن تصبغ القرنية الحلقي الجمالي (AAK) . J الأب أوفثالمول 2015 ؛ 38: e3.

Alió JL، et al: تصبغ القرنية لتغيير اللون الظاهر للعين البشرية: مؤشر جديد لوشم القرنية . القرنية 2016 ؛ 35: 431-437.